سيمبونى SIMPONI حقن / إبر (المكون النشط : جوليموماب |تُنطق على ثلاث مقاطع : جو ليمو ماب) هو دواء لا يصرف إلا بوصفة طبية ، و يستخدم فى علاج الامراض الالتهابية مثل التهاب المفاصل الروماتيزمي (RA)، والتهاب المفاصل الصدفي، والتهاب المفاصل فى الاطفال ، وأمراض الأمعاء الالتهابية (مرض كرون والتهاب القولون التقرحي)، التهاب الفقار اللاصق والصدفية.،و هذا الدواء قادر على تقليل الالتهاب ووقف تطور المرض. ينتمى الى فئة من العقاقير تسمى مضادات الـــ TNF ( حاصرات الــ TNF ) .
تحذير هام
سيمبونى SIMPONI يمكن أن تقلل من قدرتك على مكافحة العدوى بالميكروبات . وهناك تقارير من الإصابات الخطيرة التي تسببها البكتيريا والفطريات و الفيروسات للمرضى الذين يتناولون هذا الدواء ، بما في ذلك السل (TB) و العدوى الفطرية. وكانت بعض هذه الإصابات قاتلة. ، و سيقوم الطبيب بإجراء اختبار لمرض السل قبل بدء العلاج بـــ سيمبونى SIMPONI ، كما سيراقب علامات الاصابة بمرض السل خلال فترة العلاج.، و عليك أن تخبر طبيبك إذا كان لديك أى اتصال وثيق مع مرضى السل.
يجب أن لا تبدأ العلاج بــ سيمبونى SIMPONI إذا كان لديك أي نوع من العدوى.(أى الامراض التى تسببها الميكروبات مثل البكتيريا ، الفيروسات ، الفطريات ) ، و عليك ان تخبر طبيبك إذا كنت عرضة للإلتهابات أو مصابا بداء السكري، أو بضعف الجهاز المناعي. ، و يجب عليك أيضا أن تخبر طبيبك إذا كنت حاليا تعالج من العدوى ، أو إذا كان لديك أي علامات على وجود عدوى مثل:
- حمى، عرق، أو قشعريرة
- آلام العضلات
- سعال
- ضيق في التنفس
- دم في البلغم
- فقدان الوزن
- الجلد الحار والأحمر.
- الإسهال أو آلام في المعدة
- حرقة عند التبول أو التبول أكثر من المعتاد
- الشعور بالتعب الشديد.
سيمبونى SIMPONI قد تزيد من فرض الإصابة بالسرطان
الاطفال والكبار الذين يتعالجون بأدوية مضادة لــ TNF ، بما في ذلك سيمبونى SIMPONI، فإن فرصة الاصابة بسرطان الغدد الليمفاوية أو غيرها من أنواع السرطان قد يزيد. وسرطان الغدد الليمفاوية حالة نادرة وقاتلة، ومعظم الحالات التى تم الابلاغ عنها كانت بين الذكور البالغين في سن المراهقة أو الشباب الذين كانوا يعانون من مرض كرون أو التهاب القولون التقرحي و الذين كانوا يتناولون مثبطات TNF مع الآزويثوبرين أو 6 مركابتوبورين. يجب إخبار الطبيب إذا كان لديك أو تطوير سرطان الغدد الليمفاوية أو غيرها من أنواع السرطان.
بعض الأشخاص الذين عولجوا مع سيمبونى SIMPONI تطور لديهم أنواع معينة من سرطان الجلد. إذا لاحظت أي تغيرات في مظهر بشرتك أو أورام على الجلد تحدث أثناء أو بعد العلاج مع سيمبونى SIMPONI، أخبر طبيبك.
لا تأخذ تطعيمات خلال فترة علاجك بــ SIMPONI
أخبر طبيبك عن جميع الأدوية التي تأخذها أو إذا كان من المقرر لك أو تلقيت مؤخرا أى لقاحات ( تطعيمات ) . الأشخاص الذين يتناولون سيمبونى SIMPONI يجب عدم إعطائهم اللقاحات أو العلاج باستخدام البكتيريا المضعفة (مثل BCG لسرطان المثانة).
SIMPONI 50MG in 0.5 ML GOLIMUMAB PREFILLED PEN by BAXTER AG USA- imported in Egypt by JANSSEN CILAG
سيمبونى SIMPONI قد تنشط فيروس الكبد
ينبغي أن يتم اجراء اختبار التهاب الكبد B ، لان الحالة قد تزداد سوءا خلال فترة العلاج.فقد تم الإبلاغ عن تنشيط عدوى فيروس التهاب الكبد B في المرضى الذين يحملون هذا الفيروس و يتعالجون بأدوية مضادة لــTNF ، مثل سيمبونى SIMPONI. و انتهت بعض هذه الحالات إلى الوفاة. أخبر طبيبك إذا كنت تعرف أو تعتقد أنك قد تكون حامل لفيروس التهاب الكبد B أو إذا واجهت علامات لعدوى التهاب الكبد B، مثل:
- الشعور بالتعب الشديد
- البول الداكن
- اصفرار الجلد أو العينين .
- الشهية قليلة أو معدومة .
- التقيؤ
- آلام العضلات
- البراز بلون الطين
- الحمى
- قشعريرة ، برد
- المغص
- الطفح الجلدي
تحذيرات لمرضى القلب
يمكن أن يحدث فشل القلب أو يزداد سوءا في الأشخاص الذين يستخدمون حاصرات TNF، بما في ذلك سيمبونى SIMPONI. إذا كنت مصابا بقصور ( فشل ) القلب فإن الحالة قد تتفاقم مع سيمبونى SIMPONI، و قد تحتاج إلى العلاج في المستشفى، و تطور الحالة قد يؤدي إلى الوفاة. طبيبك سوف يراقب حالتك عن كثب إذا كان لديك قصور في القلب. أخبر طبيبك فورا اذا كان لديك أعراض جديدة أو تفاقم فشل القلب مثل ضيق في التنفس، تورم في الساقين أو القدمين ، أو زيادة الوزن المفاجئ.
سيمبونى-simponi-صورة
سيمبونى قد تسبب مشاكل فى الجهاز العصبي
نادرا، فى الأشخاص الذين يستخدمون حاصرات الــ TNF، بما في ذلك سيمبونى SIMPONI، يمكن أن تظهر لديهم مشاكل الجهاز العصبي مثل مرض التصلب المتعدد أو متلازمة غيلان باريه. أخبر طبيبك فورا إذا كان لديك أعراض مثل التغييرات الرؤية، ضعف في الذراعين أو الساقين، أو خدر أو وخز في أي جزء من جسمك.
سيمبونى SIMPONI حقن / إبر
سيمبونى قد تسبب مشاكل فى الجهاز المناعى
نادرا، فى الأشخاص الذين يستخدمون حاصرات الــ TNF، بما في ذلك سيمبونى SIMPONI، يمكن أن تظهر لديهم أعراض تشبه مرض الذئبة. أخبر طبيبك إذا كان لديك أي أعراض مثل طفح جلدي على الخدين أو أجزاء أخرى من الجسم، حساسية لأشعة الشمس، آلام جديدة فى المفاصل أو العضلات، وأصبحت متعبا للغاية، وألم في الصدر أو ضيق في التنفس، تورم في القدمين والكاحلين ، و / أو الساقين.
مخاطر على الكبد
مشاكل خطيرة في الكبد يمكن أن يحدث في الأشخاص الذين يستخدمون حاصرات TNF، بما في ذلك سيمبونى SIMPONI. اتصل بطبيبك على الفور إذا لاحظت أى من الاعراض التالية : الشعور بالتعب الشديد، و اصفرار الجلد أو العينين ، فقدان الشهية أو القيء، أو آلام في الجانب الأيمن من معدتك.
سيمبونى قد تغير صورة الدم
الأشخاص الذين يستخدمون حاصرات TNF، بما في ذلك سيمبونى SIMPONI ، يحدث لديهم انخفاض فى عدد خلايا الدم ، بحيث تصبح غير كافية للمساعدة في مكافحة الالتهابات أو للمساعدة في وقف النزيف. طبيبك سوف يطلب منك أجراء صورة دم كاملة قبل وأثناء العلاج. أخبر طبيبك إذا كان لديك علامات مثل الحمى، وكدمات، ونزيف بسهولة، أو الشحوب.
ماذا يجب أن تخبر بة طبيبك؟
متى سيظهر تأثير الدواء ؟
الوقت الذي يستغرقه الدواء ليكون لة تأثير قد يختلف من مريض الى اخر . وأفادت معظم المرضى تغيير في أعراضهم بعد 2 أو 3 جرعات.
SIMPONI 50MG in 0.5 ML GOLIMUMAB PREFILLED PEN by BAXTER AG , USA- imported in Egypt by JANSSEN CILAG